Nyheter

FDA behandlar ansökningar för ca.1 mil.icke-tobaksmässiga nikotinprodukter som lämnats in av tvåhundra tillverkare och förbereder sig på att utfärda avslagsbrev för ansökningar som inte uppfyller kriterierna för godkännande.

FDA:s pressmeddelande på onsdagen länkade en lista över hundra och sju återförsäljare som fick varningsbrev för att sälja syntetiska nikotinbaserade produkter (inte nödvändigtvis baravape-enhet) till minderåriga.Alla brev utom ett utfärdades den 30 juni och de flesta verkar ha gått till rökbutiker, närbutiker och bensinstationer.

Ett växande antal företag började använda syntetiskt nikotin i ett försök att undvika FDA-reglering.I april trädde en federal lag i kraft som förtydligade FDA:s befogenhet att reglera tobaksprodukter som innehåller nikotin från vilken källa som helst, inklusive syntetiskt nikotin.

"Den lägsta av lågt hängande frukter för FDA är USA-baserade företag som tidigare registrerade tobaksframställdanikotinprodukter, men bytte senare till syntetiskt nikotin och lämnade inte in PMTA, säger Conley."Detta är ytterligare ett fall av att FDA satsar på tuffa beslut och i stället riktar sig till småföretagstillverkare av vapingprodukter med öppna system."

"Under de kommande veckorna kommer vi att fortsätta att undersöka företag som kan marknadsföra, sälja eller distribuera icke-tobaksnikotinprodukter olagligt och kommer att vidta åtgärder vid behov", säger FDA Center for Tobacco Products (CTP) direktör Brian King, som började arbeta på byrån för mindre än två veckor sedan.

FDA har inte resurser för att undersöka och beslagta alla otillåtna syntetiska (eller icke-syntetiska) nikotinprodukter som säljs över hela landet.Den måste fokusera sina ansträngningar utifrån prioriteringar som fastställts av myndighetens ledning.

Tekniskt sett finns alla vapingprodukter utan FDA-tillstånd på marknaden olagligt, och har varit det sedan Deeming Rule gav FDA auktoritet över e-cigaretter den 8 augusti 2016. Med undantag för det halvdussin enheter som godkänts av byrån sedan dess. förra hösten fanns alla vapingprodukter på den amerikanska marknaden enbart på grund av FDA:s tillsyn.